Vertex制药表示VX-659新添疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-12-27 04:21 来源：巢湖男科医院
发炎适度纤维化（CF）是一种相似的遗传疾病，此病症最常影响小肠，但也常发生于大肠、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex制药已对宣布，两项III期研究课题调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）三联配对建议治疗囊适度纤维化病症的理论上和可靠适度，结果辨识，三联疗法超出了肺部显著更佳的主要西端。Vertex制药的执行吏医疗吏Reshma Kewalramani暗示，三联建议或许为绝大多数至少有一个F508del变异的CF病症包括临床益处。
在研究课题中，将385名12岁及以上忧郁症一个F508del变异和一个最小机能变异的病症随机分派到VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联建议组或抗抑郁药组，治疗24周。该研究课题的主要西端是从基线到第4周，1秒钟失去平衡呼气比率（ppFEV1）的少于绝对转变。中期数据分析的信息辨识，与抗抑郁药相比较，三联建议将第4周ppFEV1的少于绝对转变提高了14个百分点。Vertex暗示，该数据分析的理论上和可靠适度信息支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联配对建议，运用于忧郁症一种F508del变异和一种最小机能变异的病症。
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