EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病周围神经病变头痛

肾病中枢神经系统水肿（DPN）是肾病的一种膀胱并发症，主要表现为外周神经功能障碍。其中痛性肾病中枢神经系统水肿（DPNP）较为常见，其属于一种打趣主观痛楚。DPNP 不会相当严重影响病变的生活总质量，且其常于深夜加重，进而相当严重影响病变清醒。目前 FDA 只核准了度洛西汀和普瑞沙特可用治疗 DPNP。

在才刚过去的第 51 届欧洲肾病深入研究协不会（EASD）年不会上，欧元区核准 8% 甲酯贴剂（Qutenza，西蒙世昌三洋公司）可用 DPNP。在此以前，无论欧元区还是旧金山，8% 甲酯贴剂可用高血压的适用人群均不都有肾病病变。

来自于西蒙世昌三洋公司的 Stoker 客座教授报告了叫做 STEP 深入研究的 3 期深入研究结果。STEP 是一项随机、对照、临床动物模型，评估了 8% 甲酯贴剂可用 DPNP 的兼容性和确实。结果表明，与阿司匹林相对，8% 甲酯贴剂非常大改善了病变的痛楚状况和清醒总质量。「DPNP 病变对甲酯贴剂能够不太好环境温度，其兼容性与以前在带状疱疹后高血压与 HIV 相关性神经水肿中所想到的深入研究保持一致」，Stoker 客座教授如是说。

STEP 深入研究总共扩及 369 名病变，平均痛楚整整 5.8 年，平均 HbA1c7.3%，每日痛楚评级平均为 6.5 分（BPI-DN）。两小组病变被随机一次性予以 1 至 4 片 8% 甲酯贴剂或阿司匹林，贴在足部痛楚部位 30 min。为可避免刺激，治疗前角化应用电报局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日痛楚评级）和次要终点量化（清醒总质量、兼容性、环境温度性等）透过评估。

深入研究最近，甲酯贴剂起效整整为 2-3 周，与阿司匹林小组相对，治疗小组每日痛楚评级下降更明显（-27.4%vs-20.9%），同时，治疗小组病变清醒总质量也非常大改善。兼容性和环境温度性之外，使用甲酯贴剂的病变中有 46.8% 浮现了不良事件（主要为角化烧灼感和痛楚），而阿司匹林小组有 33.9%。如 Stoker 客座教授所说，「两小组病变中均未浮现相当严重不良事件和被害」。

最后，Stoker 客座教授建言全面探究甲酯贴剂治疗外周打趣主观痛楚的机制。相信不会有更多的深入研究和事实在此后的将来将不会浮现，为 DPNP 病变助长福音。

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编辑： 张开平